La thérapie médicamenteuse chez les enfants est problématique. Il n’y a pas assez de médicaments développés ou adaptés aux enfants. Les études cliniques sur les enfants sont complexes et rarement réalisées. Des données fiables sur la consommation de médicaments en pédiatrie en Suisse et à l’étranger ne sont donc que partiellement disponibles. En même temps, il existe un besoin urgent de thérapie médicamenteuse chez les enfants. Dans le traitement quotidien des enfants, cela se traduit souvent par l’utilisation de médicaments qui ne sont approuvés que pour les adultes (appelés «off-label use») ou qui ne sont pas (encore) autorisés du tout («unlicensed use»).
La situation comporte le risque que les médicaments soient utilisés à des doses trop faibles (efficacité insuffisante) ou trop fortes (toxicité) chez les enfants. Les erreurs de médication sont donc plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes. En plus de l’application difficile en raison d’un manque de formes galéniques appropriées, les problèmes de médication sont souvent dus à des erreurs de prescription en raison d’un manque d’information sur l’application correcte. Il n’existe pas de posologie uniforme recommandée. Cette situation n’est pas satisfaisante et il existe un large consensus – notamment chez les pédiatres, hommes et femmes – sur la nécessité d’améliorer la sécurité des médicaments chez les enfants.